La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) alerta sobre la comercialización de unidades falsificadas del medicamento Opdivo/solución inyectable (Nivolumab), que fuera emitida por Laboratorios Bristol Myers Squibb de Colombia, según informó IP.
El producto falsificado es una solución inyectable de 100mg/10ml, con números de Lote ACE2594 y ACG0770, que en Paraguay cuenta con Registro Sanitario n.° MB-000025-0. En caso de encontrar los lotes mencionados, la institución solicita información al correo: postcomercializacion@dinavisa.gov.py
Asimismo, la Dinavisa considera pertinente informar que el pasado 22 de marzo de 2024 la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia y Alimentos (Invima), de Colombia, emitió una publicación acerca de la falsificación del medicamento.
Las diferencias se observan en la presentación y características del medicamento con respecto al producto original aprobado y registrado para ser comercializado por Bristol Meyers Squibb de Colombia.
Se menciona que estas diferencias consisten en que la letra de la concentración en el empaque primario es de color y fondo diferente al del producto original; error gramatical descrito en el nombre del laboratorio fabricante “Manabí”; así como el tamaño de la fuente de los viales no corresponde al producto original.
Señala igualmente que es menor el tamaño del vial en comparación al producto original; el tapón de caucho de los viales tiene una coloración diferente al original –color gris en lugar de blanco– y que en los viales se evidencia que la letra de la concentración es de color y fondo diferente al del producto original.
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LN PM: edición del 26 de junio
Paraguay postulará a canciller como candidato a secretario general de la OEA
El presidente Santiago Peña confirmó que Paraguay postulará al canciller nacional, Rubén Ramírez Lezcano, como candidato a secretario general de la Organización de Estados Americanos (OEA), esto a fin de generar cambios necesarios y estratégicos en términos multilaterales.
“Paraguay solicita cambios al sistema multilateral, desde Naciones Unidas para abajo creemos que el sistema multilateral ya no responde a las necesidades que tienen nuestros países, nuestras regiones”, expresó al respecto el mandatario.
Estados Unidos invertirá en la instalación de internet satelital en zonas rurales
Desde Mburuvicha Róga se realizó esta tarde un importante anuncio tras la reunión del presidente de la República Santiago Peña con Nathaniel Fick, embajador itinerante de los Estados Unidos para el Ciberespacio y Política Digital. El gigante norteamericano invertirá para la llegada del internet en zonas remotas y para fortalecer la ciberseguridad.
“Hoy me complace anunciar que estamos a la espera de un proceso en curso de notificación del Congreso de los Estados Unidos para realizar una inversión de USD 3 millones para la instalación de internet satelital en zonas rurales para expandir la conectividad a las regiones más diversas y remotas del país”, expresó Fick en conferencia de prensa. Asimismo, indicó que Estados Unidos está invirtiendo USD 3,1 millones para ayudar a crear una red más segura para las Fuerzas Armadas y así mejorar la ciberseguridad.
Dinavisa emitió 14 alertas por medicamentos vendidos de forma irregular hasta junio
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa), en lo que va del año lanzó 14 alertas de medicamentos que no cuentan con registro sanitario, fueron falsificados o vencieron en el país, pero son comercializados de forma irregular. El año pasado se tuvo 20 alertas, lo que supone que se duplicó el ingreso de fármacos ilegales.
La institución indica que los medicamentos fitoterápicos legales, deben tener en el envase una información mínima como: número de registro sanitario expedido por la Dirección de Vigilancia, el dato del lote de fabricación, vencimiento, responsable técnico, reacciones adversas, indicaciones, advertencias.
El frío llegó para quedarse: temperatura mínima de 7 grados para estos días
Jornada con ambiente fresco e inclusive frío durante los próximos días, es lo que anuncia la Dirección de Meteorología e Hidrología (DMH). Ambiente fresco para hoy, miércoles 26, tornándose frío en gran parte del país en horarios de la noche, con temperaturas mínimas entre 10 y 13 °C, mientras que las máximas no superarían los 20 °C, principalmente en la región Oriental.
Mañana, jueves 27 de junio, las temperaturas mínimas se acentuarían, por lo que se presentarían entre 7 y 14 °C, inclusive menor, principalmente al sur de la región Oriental y al oeste del Chaco. Sin embargo, ya para el viernes 28, predominaría ambiente fresco nuevamente.
Brasil llega al duelo con Paraguay con su peor registro en 23 años
El próximo rival de Paraguay en la Copa América 2024 será la Selección Brasileña, que viene de igualar sin goles con Costa Rica y extendió su crisis futbolística. La Canarinha llega a la cita con la Albirroja con su peor registro en 23 años; lleva 5 partidos oficiales al hilo sin conocer de la victoria.
La Verdeamarelha venía sin poder ganar en sus últimos 4 compromisos por las Eliminatorias Sudamericanas camino al Mundial Norteamérica 2026, con un empate (Venezuela) y tres derrotas (Uruguay, Colombia y Argentina). Ahora, en su debut en la Copa América 2024 sumó una nueva desazón con una paridad sin goles con Costa Rica, en teoría de las selecciones más débiles del Grupo D.
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Dinavisa emitió 14 alertas por medicamentos vendidos de forma irregular hasta junio
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa), en lo que va del año lanzó 14 alertas de medicamentos que no cuentan con registro sanitario, fueron falsificados o vencieron en el país, pero son comercializados de forma irregular. El año pasado se tuvo 20 alertas, lo que supone que se duplicó el ingreso de fármacos ilegales.
La institución indica que los medicamentos fitoterápicos legales, deben tener en el envase una información mínima como: número de registro sanitario expedido por la Dirección de Vigilancia, el dato del lote de fabricación, vencimiento, responsable técnico, reacciones adversas, indicaciones, advertencias.
Según el doctor César Cristaldo, director de la Dinavisa, la semana pasada se reportó sobre un medicamento que está siendo vendido irregularmente en redes sociales que lleva el nombre de “Testo 360″, que tiene como posible efecto elevar la testosterona del que lo consume, pero eso no está comprobado.
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“Estamos hablando de un producto que se está comercializando como un suplemento que aumenta supuestamente la testosterona en el cuerpo. Se trata de “Testo 360″, un supuesto potenciador sexual que no cuenta con registro sanitario en nuestro país”, explicó el profesional en entrevista con la 650 AM.
Instó a la población a tener cuidado a la hora de adquirir ciertos medicamentos y más si son ofrecidos en redes sociales. “Este producto, ni siquiera inició los trámites para el registro, está muy lejos de ser comercializado. Supuestamente refuerza la testosterona, promueve la formulación muscular, brinda energía pura, fuerza y resistencia”, refirió.
Agregó que periódicamente emiten las alertas mediante los canales oficiales de la institución. “Les invito a toda la ciudadanía a que se fije en las redes sociales de la Dinavisa para reconocer el producto y que tengan cuidado en adquirir”, apuntó. En 2023 hubo 20 alertas, en tanto que, en seis meses del 2024 ya se cuenta con 14, lo que muestra una mayor circulación de productos irregulares.
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Gobierno fortalecerá la seguridad alimentaria con fusión de Dinavisa e Inan
El Poder Ejecutivo promueve un proyecto de ley para que el Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (Inan) pase a depender administrativamente de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa). Esta iniciativa debe pasar por el Poder Legislativo, y tiene el objetivo de contar con un solo ente regulador para medicamentos, cosméticos y también alimentos.
“Nuestra proyección es poder lograr la certificación internacional para que de esta manera tengamos la credibilidad por parte del sector regulado, por parte de la ciudadanía, de que Dinavisa le está garantizando a la población productos de calidad”, expresó Jorge Iliou, director de la Dinavisa, este sábado en entrevista para la Vocería del Gobierno.
Esta nueva fusión de dos instituciones del Estado apunta a “una organización más eficiente de los recursos del Estado y disminución de los gastos públicos, concentrando en un solo ente la vigilancia sanitaria, el control de calidad y la regulación de productos para la salud, alimentos y afines”, detalló por su parte la vocera del Gobierno, Paula Carro.
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Además, contempla contar con una agencia de referencia regional, que garantice la calidad, seguridad y eficacia sobre los productos que consume la ciudadanía. “Sería un fortalecimiento mutuo porque tendríamos también las capacidades técnicas adquiridas de los funcionarios que pasarían a Dinavisa para fortalecer su trabajo, para dotarle de recursos financieros, para poder usar el laboratorio de control de calidad y poder hacerlo los análisis pertinentes, en el menor tiempo posible, hacer la vigilancia del mercado como corresponde a lo largo y ancho del país”, indicó Iliou.
Mientras tanto, la Dinavisa nutrirá a la Inan de su autonomía y autarquía para garantizar de que eso también pueda suceder en materia de alimentos, de productos alimenticios. En cuánto a los funcionarios, detalló que no sufrirán de ningún cambio, y en el caso de la Inan, cuenta con los funcionarios capacitados para ejercer las funciones propias del Inan.
“Al pasar a Dinavisa se daría el mismo proceso, una vez que la ley se apruebe que tuvimos nosotros como Dinavisa, pasamos con nuestros mismos derechos del ministerio, con nuestra misma antigüedad, nuestra misma jerarquía salarial, y por supuesto, integramos dentro del plantel de Dinavisa a todos los que estaban ejerciendo funciones en Dinavisa”, explicó Iliou.
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Advierten sobre producto para cura de la diabetes
Desde la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) emitieron una alerta sanitaria sobre un producto presentado como suplemento dietario en cápsulas, destinado a personas con diabetes. La promoción de este supuesto medicamento se realizaría a través de diferentes redes sociales.
“Las afirmaciones curativas de Diaprox, en redes sociales, carecen de respaldo científico y no han sido evaluadas ni aprobadas por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria”, indica el comunicado del ente regulador publicado en su red social oficial X. Señala que desconocen la seguridad, eficacia, calidad, origen de los ingredientes, las condiciones sanitarias, procesos de fabricación, almacenamiento y transporte del producto.
El consumo o utilización de productos que carecen del registro sanitario necesario se ha vuelto una de las preocupaciones de la cartera de vigilancia, ya que la ciudadanía pone en riesgo su salud consumiendo sustancias o ingredientes de las cuales no se tiene un registro y se desconoce cuáles podrían ser los efectos secundarios adversos.
Hay que destacar que cada organismo es diferente y puede llegar a reaccionar de diversas maneras ante el consumo u empleo de un mismo producto, este riesgo se maximiza cuando se habla de productos que no cuentan con un aval de calidad expedido por los reguladores sanitarios.