• Washington, Estados Unidos. AFP.

Es una primicia mun­dial: Estados Unidos aprobó ayer miérco­les la primera vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS), responsable de la bron­quiolitis y de decenas de miles de muertes cada año.

La autorización de la vacuna Arexvy, desarrollada por el gigante farmacéutico britá­nico GSK, fue otorgada por la agencia estadounidense reguladora de los medica­mentos (FDA) para adultos de 60 años o más.

“Es un importante logro en términos de salud pública en la prevención de una enfer­medad que puede ser mor­tal”, afirmó en un comunicado Peter Marks, responsable de la FDA. La semana pasada, esta misma vacuna recibió la opinión favorable de la Agen­cia Europea del Medicamento (EMA). La decisión final de la Comisión Europea se espera para los próximos meses.

El VRS es un virus muy exten­dido y muy contagioso, cono­cido sobre todo por causar la bronquiolitis o infección de los bronquiolos en niños peque­ños durante el invierno. Sin embargo, también afecta a los adultos y puede ser peligroso para los ancianos cuando dege­nera en una infección respi­ratoria (bronquiolitis o neu­monía).

Según las autoridades sani­tarias estadounidenses, este virus provoca la muerte de entre 6000 y 10.000 personas mayores de 65 años en Esta­dos Unidos cada año. Después de décadas de investigación, varios grupos farmacéuti­cos están embarcados en una carrera para conquistar este mercado que promete ser lucrativo.

Los laboratorios Pfizer y Moderna también están desarrollando sendas vacu­nas contra el VRS para los ancianos. Pfizer dijo que espera una decisión de la FDA en mayo. GSK informó en un comunicado que su vacuna estará disponible a partir de la próxima temporada epidé­mica de este año.

La autorización de la vacuna de GSK se basa en un ensayo clínico con aproximada­mente 25.000 participantes, de los cuales la mitad recibió la vacuna y la otra mitad un placebo. Se encontró que la vacuna tiene una efectividad del 83 % en la prevención de infecciones del tracto respi­ratorio inferior.

Los efectos secundarios fueron principalmente fatiga, dolor mus­cular o dolores de cabeza. En otro estudio más pequeño, un par­ticipante desarrolló el síndrome de Guillain-Barré, una condición neurológica rara, nueve días después de recibir la vacuna Arexvy.

La FDA le pidió a GSK que continúe realizando estudios para moni­torear este riesgo. Cada invierno la bronquiolitis está en la mira, pero se habló especialmente de ella el año pasado, en el contexto del fin del confinamiento ligado al covid-19, y por tanto de mayor circulación de virus. Estados Unidos y Europa se vieron particu­larmente afectados, sobre todo los bebés, especialmente poco expuestos durante la pandemia de covid. A finales de 2022, la Unión Europea también aprobó un tratamiento preventivo para la bronquiolitis desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y Sanofi. Destinado a los lactantes, el nirsevimab no es estrictamente una vacuna, pero funciona con la misma intención preventiva.