Laboratorio de Productos Eticos C.E.I.S.A., en colaboración con el grupo de investigadores independientes liderados por la Dra. Elizabeth Valinotti Delmás y AUREON S.A. (CRO), comunicó el avance correspondiente a la primera etapa de selección y reclutamiento de participantes del estudio REAL-TIRZEPY (ClinicalTrials.gov: NCT07588438), el primer estudio prospectivo que evaluará la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la tirzepatida en condiciones de vida real en la población paraguaya.

El estudio contempla el seguimiento durante 52 semanas a 160 participantes distribuidos en dos cohortes: 80 personas con obesidad sin diabetes y 80 personas con diabetes mellitus tipo 2 (DM2), con o sin obesidad. Los objetivos primarios son el cambio porcentual del peso corporal a la semana 52 (cohorte de obesidad), el cambio en HbA1c y peso corporal a la semana 52 (cohorte DM2) y la incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento

“La respuesta de la comunidad superó todas nuestras expectativas: más de cuatro mil personas se postularon espontáneamente para participar. Ese gesto de confianza nos obliga a ser rigurosos y, sobre todo, transparentes: queremos comunicar el avance alcanzado en esta fase inicial”, señaló la Dra. Elizabeth Valinotti Delmás, investigadora principal del estudio.

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El llamado abierto a la comunidad recibió 4.140 registros de personas interesadas en participar en el estudio. Luego del proceso documentado de depuración y control de calidad, que incluyó la eliminación de duplicados, la verificación de datos de contacto y la aplicación de los criterios generales establecidos en el protocolo, se identificaron 2.659 postulantes preseleccionados (64,2 %), que fueron clasificados de manera preliminar en las dos cohortes del estudio: 2.126 candidatos para la cohorte de obesidad y 533 para la cohorte de DM2.

¿Quiénes se presentaron? La población preseleccionada estuvo compuesta mayoritariamente por mujeres (75,4 %), con una edad media de 40,5 ± 10,9 años y un índice de masa corporal (IMC) medio de 39,9 ± 7,5 kg/m². Estas características indican que el llamado alcanzó a adultos que conviven día a día con la obesidad y la diabetes tipo 2.

La cohorte de obesidad cuenta con 80 participantes efectivamente incluidos, con consentimiento informado firmado. De los 2.659 postulantes preseleccionados se identificaron 111 postulantes preliminares; 104 fueron efectivamente evaluados en el screening y 76 resultaron elegibles. La revisión complementaria de personas evaluadas inicialmente para la cohorte DM2 permitió identificar a 4 participantes adicionales que cumplían los criterios de la cohorte de obesidad, completando así la meta prevista de inclusión.

La cohorte está integrada por un 56,3 % de mujeres, con una edad media de 37,7 ± 9,5 años y un IMC medio de 38,9 ± 7,0 kg/m². El 95 % de los participantes presenta un IMC ≥30 kg/m², con representación de los distintos grados de obesidad, y el 91,3 % reside en Asunción.

En la primera etapa de selección de la cohorte de DM2 se identificaron 16 postulantes elegibles. Durante el proceso de evaluación, en un primer grupo de 84 postulantes contactados, 15 (17,9 %) resultaron elegibles. En un segundo grupo de postulantes evaluados, se identificó 1 postulante adicional elegible, alcanzando un total de 16 postulantes elegibles para esta cohorte. Estos postulantes podrán avanzar a la firma del consentimiento informado; su inclusión efectiva como participantes se realizará una vez cumplido dicho proceso.

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El análisis descriptivo de los postulantes con diabetes mellitus tipo 2 mostró que una proporción importante presentó valores de HbA1c fuera del rango establecido en el protocolo. En el primer grupo evaluado, el 58 % presentó una HbA1c inferior a 7,0 %, mientras que solo el 24 % se ubicó dentro del rango de 7,0 % a 9,5 % requerido.

“El avance de esta primera etapa muestra que una proporción importante de las personas con diabetes mellitus tipo 2 que manifestaron interés en participar presentó valores de HbA1c fuera del rango definido en el protocolo. Para responder la pregunta científica del estudio, la inclusión se realiza de acuerdo con los criterios establecidos en el protocolo”, explicaron desde el equipo médico del estudio REAL-TIRZEPY.

REAL-TIRZEPY (NCT07588438) es un estudio de cohorte prospectivo, abierto y de 52 semanas que evaluará la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la tirzepatida en condiciones de vida real en Paraguay. Incluye dos cohortes de 80 participantes cada una: adultos con obesidad (IMC ≥30 kg/m²) sin diabetes tipo 2 y adultos con diabetes tipo 2 con o sin obesidad.

Los participantes reciben tirzepatida como parte de su atención clínica habitual, junto con un plan nutricional estructurado y pautas de actividad física, y asisten a visitas de seguimiento aproximadamente cada 6 semanas. Los objetivos primarios son el cambio porcentual del peso corporal a la semana 52 (cohorte de obesidad), el cambio en HbA1c y peso corporal a la semana 52 (cohorte DM2) y la incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento[2].

El estudio se conduce en el Centro Médico Las Rías (Asunción), con la Dra. Elizabeth Valinotti Delmás como investigadora principal y la Dra. Sandra Soto Valiente como investigadora secundaria, y cuenta con AUREON SA como organización de investigación por contrato (CRO). Fue aprobado por el Comité de Ética CEI-INCAN y autorizado por DINAVISA[3].

Un paso significativo para la investigación clínica en Paraguay

Con REAL-TIRZEPY, Laboratorio Eticos impulsa, junto al Centro Médico Las Rías y AUREON SA, uno de los primeros programas de evidencia de vida real de esta escala desarrollados íntegramente en Paraguay, con el objetivo de que las decisiones clínicas del país puedan apoyarse en datos de su propia población.

Laboratorio de Productos Eticos C.E.I.S.A. es una empresa farmacéutica paraguaya comprometida con el acceso a tratamientos de calidad y con la generación de evidencia científica local. Con REAL-TIRZEPY, la compañía impulsa —junto al Centro Médico Las Rías y AUREON SA— uno de los primeros programas de evidencia de vida real de esta escala desarrollados íntegramente en Paraguay, con el objetivo de que las decisiones clínicas del país puedan apoyarse en datos de su propia población.

Este material es una actualización sobre el avance de la primera etapa de selección y reclutamiento del estudio, tiene fines exclusivamente informativos y no constituye publicidad de medicamentos ni consejo médico. La información se refiere al proceso de preselección, evaluación de elegibilidad e inclusión de participantes y no comunica resultados de eficacia, seguridad o beneficios terapéuticos.

Los criterios de participación publicados son preliminares: la elegibilidad final depende de la evaluación del equipo investigador. La participación en el estudio es voluntaria, no tiene costo y puede interrumpirse en cualquier momento. Todos los datos personales y clínicos se manejan de forma confidencial, conforme al protocolo aprobado y a la normativa vigente.

El Centro de Eventos Talleyrand Costanera albergó una radiante velada organizada por Laboratorio Eticos para compartir las principales novedades surgidas en el Congreso Europeo de Obesidad 2026, recientemente celebrado en Turquía.

En un ambiente elegante y sofisticado, cuyo dress code fue el total black formal, más de 700 profesionales de la salud de distintas especialidades participaron de un enriquecedor espacio científico de actualización.

Los invitados fueron recibidos con un cóctel con barra de tragos y mesas de quesos, creándose una agradable atmósfera para celebrar el encuentro entre colegas.

Posteriormente, se dio lugar a una conferencia que tuvo como protagonistas a los especialistas paraguayos que tomaron parte del referido encuentro internacional sobre obesidad.

Los doctores Fabiola Romero, Elizabeth Valinotti, Javier Gómez y Karen Díaz compartieron con sus pares los principales avances, investigaciones y enfoques terapéuticos presentados durante el congreso.

Los expositores abordaron el impacto de los tratamientos basados en péptidos en pacientes con obesidad y MASLD (enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica), una de las condiciones metabólicas de mayor crecimiento a nivel mundial.

Este concurrido encuentro fue el marco ideal para la presentación oficial de Lipoless MD Pen, la nueva incorporación de la línea Lipoless de Laboratorio Eticos.

Se trata de un dispositivo inyectable que contiene la molécula tirzepatida e incorpora un sistema de dosificación integrado para facilitar la administración del medicamento de forma sencilla y práctica.

Igualmente, los presentes se interiorizaron sobre los avances del primer estudio observacional a nivel nacional sobre tirzepatida, patrocinado por Laboratorio Eticos y aprobado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa), un proyecto que busca generar evidencia en condiciones de práctica clínica habitual, evaluando aspectos relacionados con el uso, tolerabilidad y seguridad del tratamiento en población paraguaya con obesidad y/o diabetes.

Con un auditorio completa­mente lleno, más de 100 médi­cos y nutricionistas de la zona participaron de la Masterclass Lipoless – “Tirzepatida en la práctica: uso y manejo efec­tivo”, realizada en el Río Hotel by Bourbon. El encuentro fue organizado por la Línea de Dia­betes y Obesidad de Laborato­rios Eticos, con el apoyo de la Sociedad Paraguaya de Medi­cina Interna (SPMI) y la Socie­dad Médica Paraguaya de Obe­sidad (SPOMED). El objetivo de la jornada fue ofrecer a la comu­nidad médica del Alto Paraná una actualización sólida y apli­cada sobre el uso de la tirzepa­tida en pacientes con diabetes y obesidad, acercando herra­mientas concretas para mejo­rar la práctica clínica diaria.

La masterclass estuvo a cargo de la reconocida especialista Dra. Marcella Garcez Duarte, médica nutrióloga, máster y doctora en Ciencias de la Salud, directora y profesora de la Aso­ciación Brasileña de Nutrología. Su presentación abordó sobre la evidencia científica reciente sobre tirzepatida, los benefi­cios clínicos en glucemia, peso y perfiles cardiometabólicos, las estrategias de manejo en dife­rentes tipos de pacientes, los tips para mejorar adherencia y seguimiento, los casos clíni­cos reales; y el uso práctico de Lipoless en sus diferentes pre­sentaciones: jeringas prellena­das y viales mono y multidosis. El nivel de interacción fue uno de los puntos más destacados del evento, con numerosas pre­guntas y un intercambio téc­nico muy enriquecedor entre los profesionales presentes.

La jornada abrió y cerró con palabras de María José Calvo, gerente de Unidad de Negocios CardioMetabólica de Labora­torios Eticos, quien subrayó el compromiso del laboratorio con la innovación, la educa­ción médica continua y el for­talecimiento de la comunidad científica en la región. “Vivimos una jornada científica excep­cional en Ciudad del Este. Más de 100 profesionales reunidos para profundizar en el presente y futuro de la tirzepatida. Gra­cias por confiar en Lipoless y en Eticos”, expresó Calvo. Indica­ron que Lipoless está disponible en todas las cadenas de farma­cias del país. Con esta activi­dad, Eticos reafirma su papel como referente regional en for­mación científica y en el acom­pañamiento de profesionales dedicados al manejo de la dia­betes y la obesidad.

Con más de 40 años en la indus­tria farmacéutica paraguaya, Laboratorio Eticos es recono­cido por su compromiso con la calidad y la accesibilidad en el sector de la salud. La empresa ha desarrollado y comerciali­zado una amplia gama de pro­ductos confiables, priorizando siempre la seguridad y el bien­estar de los pacientes.

Éticos, el laboratorio farmacéutico nacional, celebra 40 años de actividad reafirmando su compromiso con la salud y el bienestar de la población paraguaya y de la región. Fundado en 1984 por el Dr. Pascual Scavone, el Dr. Oscar Vicente Scavone y el Dr. Blas Vázquez, la empresa se ha caracterizado por la innovación y la calidad en el desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos.

A lo largo de su historia, Éticos ha introducido nuevas moléculas en el mercado paraguayo, siendo el primer laboratorio en lanzar el omeprazol (Gastricet) en el país. Este enfoque en la innovación y accesibilidad ha permitido a los médicos contar con diversos tratamientos para mejorar significativamente la calidad de vida de sus pacientes.

La constante búsqueda de moléculas efectivas y seguras ha consolidado la relación de Éticos con el cuerpo médico y los pacientes, reafirmando su compromiso con la salud y el bienestar de la comunidad. Con presencia en Latinoamérica y Centroamérica, Éticos se ha posicionado como un actor relevante en la industria farmacéutica regional.

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La compañía cuenta con el respaldo y la aprobación de las autoridades sanitarias de la región, lo que garantiza la calidad y seguridad de sus productos. Exportando principalmente productos oftálmicos y soluciones de polvo para inhalar, consolidando su liderazgo en estos segmentos del mercado.

En términos de compromiso social, Éticos apoya diversas iniciativas, incluyendo fundaciones, programas de apoyo para pacientes con enfermedades autoinmunes y colaboraciones con hospitales públicos. También se enfoca en la formación continua de sus colaboradores y en mantener un ambiente laboral favorable.

La innovación tecnológica es una de las prioridades de Éticos, que ha invertido en la construcción de plantas modernas y en la adopción de tecnologías avanzadas. Esto le ha permitido desarrollar productos complejos como anticuerpos monoclonales.

Con una mirada hacia el futuro, Éticos busca ser un actor relevante en el desarrollo de nuevas terapias y soluciones para los desafíos sanitarios actuales y futuros. Colaborando estrechamente con el cuerpo médico para ofrecer las últimas tecnologías y avances en salud, especialmente en el desarrollo de productos biotecnológicos.

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Éticos es un laboratorio farmacéutico nacional con 40 años de trayectoria, comprometido con la salud y el bienestar de la población paraguaya y de la región. La empresa se distingue por su enfoque en la calidad y la innovación en el desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos.

A través de alianzas estratégicas con líderes de la industria, Éticos ha logrado transferencias tecnológicas que fortalecen su capacidad de ofrecer tratamientos avanzados y efectivos. Además, la empresa demuestra un firme apoyo a la comunidad mediante diversas iniciativas sociales y programas de responsabilidad corporativa.

Invirtiendo continuamente en infraestructura moderna para mantenerse a la vanguardia de la innovación, asegurando que sus instalaciones y procesos cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad. Con una presencia significativa en Latinoamérica y Centroamérica, Éticos sigue creciendo y evolucionando, siempre con el objetivo de mejorar la calidad de vida de las personas y contribuir al desarrollo de soluciones de salud seguras y efectivas.